러시아 가말레야 센터와 러시아 직접 투자 펀드(RDIF, 러시아 정부 투자 펀드)가 24일 발표한 바와 같이 스푸트니크 V 백신의 효능은 2차 접종 21일 후에 95% 이상이 될 것이다. 이는 참가자들 사이에서 확인된 39건의 코로나 바이러스 감염사례를 대상으로 한 3단계 임상시험의 두 번째 중간 분석을 기반으로 한다.

 

효능평가가 시험의 두 번째 대조 점에 도달 한 후 첫 번째 백신 또는 임상시험 프로토콜과 함께 위약의 첫 번째 투여 (두 번째 투여 후 7일)를 받은 후 28일 후 지원자들(n = 18,794) 사이에서 실행됐다.  분석결과 스푸트니크 V 백신의 효율은 91.4%였다.

 

그러나 첫 번째 투여 후 42 일(두 번째 투여 후 21일에 해당)에 대한 지원자에 대한 예비 데이터는 이미 안정적인 면역 반응을 형성한 경우 백신의 효율은 95% 이상을 나타냈다.

 

가말레야 센터는 "러시아 백신의 독창성은 인간 아데노바이러스를 기반으로 한 두 가지 다른 벡터를 사용하는데 있으며, 이는 두 번 투여를 위해 동일한 벡터를 사용하는 백신에 비해 더 강력하고 장기적인 면역반응을 일으킨다."고 보고했다.

 

또한, 웹사이트에 시험 기간 동안 예상치 못한 부작용이 없다고 보고했다.

 

현재 4만 명의 지원자가 러시아에서 무작위로 스푸트니크 V 백신의 3단계 등록 후 임상 연구에 참여하고 있으며, 이 중 2만2천 명 이상의 지원자가 1차 접종, 1만9천 명 이상이 첫 번째와 두 번째 접종을 받았다.  

 

스푸트니크 V 백신은 1953년 백신개발에 사용되기 시작한 기술인 인간 아데노바이러스 벡터를 위한 플랫폼을 기반으로 하며 10만 명 이상이 인간 아데노바이러스 벡터를 기반으로 승인되고 등록된 약품을 받았다.

 

스푸트니크 V 백신의 3단계 임상시험이 완료되면 가말레야 센터는 임상시험 전체 보고서에 대한 정보를 제공할 예정이다.

 

 

 

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