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모데르나 코로나-19 백신 임상 3단계에서 효과 94% 초과해 긴급승인 요청

30/11/2020 14:13

 

미국 제약회사 모데르나(Moderna)는 30일 전체 실험결과가 94.1%란 높은 효능을 확인한 후, 미국과 유럽에서 코로나-19 백신에 대한 긴급승인 요청을 할 것이라고 발표했다.

 

모데르나는 예비결과에 근거해 94.5%의 효능을 발표한지 2주 후에 코로나-19에 감염된 임상시험 참가자 196명 중 185 명이 위약 그룹에, 11명은 백신접종 그룹에 속했고 백신접종 그룹에서는 심각한 형태의 질병이 기록되지 않았다고 보고했다.

 

회사는 또한 심각한 사례 예방에 100% 성공했다고 보고했다. 이 승인요청으로 모데르나의 제품이 올해 응급사용 승인을 받을 두 번째 백신이 될 수 있다.

 

랄 작스 모데르나 회장은 "우리는 매우 효율적인 백신을 갖고 있다고 믿고 이제 그것을 증명할 데이터도 있다."며 "이 전염병을 물리치는데 중요한 역할을 하고 싶다." 고 인터뷰에서 밝혔다.

 

삭스 회장은 주말 동안 94.1%의 결과를 보고 매우 감동했다고 말했다. 그는 "내가 눈물이 나도록 기쁜 것은 이번이 처음이며 이 수준의 효율성으로, 이것이 우리를 둘러싸도 있는 전염병에 대해 의미하는 계산을 해 볼 때 단연코 압도적이다."고 말했다. 

 

30만 명 이상의 사람들을 대상으로 한 실험에서 코로나-19에 감염된 196명의 지원자 중 185명이 위약을 받았고 11명만이 백신을 접종했다. 모데르나는 위약그룹에 포함된 30건의 심각한 코로나 바이러스 감염사례를 보고했으며 이는 약 성분이 코로나-19의 심각한 증상을 예방하는데 100% 효과적이라는 것을 의미한다.

 

영국 레딩 대학의 생명의학 기술 부교수 알렉산더 에드워즈는 "세계에서 코로나 바이러스 감염자 수가 증가함에 따라 제품이 인구에 제공 할 수 있는 놀라운 수준의 예방에 대한 확신도 있다."라고 말했다.

 

미국에서의 승인요청 외에도 모데르나는 이미 자료검토를 시작한 유럽식약처(EMA, European Medicines Agency)에 백신에 대한 조건부 승인을 요청할 예정이며 다른 보건규제 기관에도 연락 취할 것이라고 밝혔다.

 

화이자는 이미 미국과 유럽에서 백신의 긴급사용 승인을 요청했으며 이는 모데르나보다 1주일 앞선다.

 

모데르나 측은 2020년 말까지 약 2천만 명분의 백신을 미국에 보급할 준비가 돼 1천만 명을 접종 할 수 있을 것이라고 예상했다.

 

 

모데르나 코로나-19 백신 임상 3단계에서 효과 94% 초과해 긴급승인 요청.jpg

△ ⓒAmbito Financiero

 

 

 

miguelkeh@


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